Vicks Antigrip Max (1g+16mg+4mg)/sasz. 10 saszetek

Vicks AntiGrip Max jest lekiem w postaci granulatu do sporządzania roztworu doustnego. Produkt leczniczy zawiera trzy substancje czynne - paracetamol, fenylefrynę i chlorfenaminę. Każda saszetka z granulatem to dawka 1000 mg paracetamolu o działaniu przeciwgorączkowym i przeciwbólowym, 16 mg fenylefryny odpowiadającej za zmniejszenie obrzęku błony śluzowej nosa i zatok przynosowych oraz 4 mg chlorfenaminy – substancji przeciwhistaminowej, zmniejszającej ilość wydzieliny z nosa.

Stosowanie Vicks AntiGrip Max granulat na objawy przeziębienia i grypy

Lek Vicks AntiGrip Max 10 saszetek wskazany jest do leczenia objawowego przeziębienia i grypy, którym towarzyszy gorączka, ból o słabym lub umiarkowanym nasileniu, obrzęk błony śluzowej zatok przynosowych i nosa z tworzeniem wydzieliny. Produkt leczniczy przeznaczony jest dla osób dorosłych. Posiada on formę granulatu do sporządzania roztworu doustnego o pomarańczowym aromacie.

Wskazania

Leczenie objawów przeziębienia i grypy, przebiegających z gorączką, słabym lub umiarkowanym bólem (np. bólem głowy, gardła, mięśni), obrzękiem błony śluzowej nosa z tworzeniem wydzieliny.

Składniki

Vicks AntiGrip Max 10 saszetek — skład 

1 saszetka zawiera:

substancje czynne: paracetamol 1000 mg, fenylefryny wodorowinian 16 mg, chlorfenaminy maleinian 4 mg,

substancje pomocnicze: mannitol, sacharyna sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, powidon K30, aromat pomarańczowy PHS 132958.

Działanie

Przeciwgorączkowe, przeciwbólowe, zmniejszające obrzęk błony śluzowej nosa, zmniejszające ilość wydzieliny z nosa.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli: 1 saszetka co 6-8 godzin (3 lub 4 razy na dobę). Nie należy stosować więcej niż 4 saszetki w ciągu 24 godzin.

Dorośli o masie ciała poniżej 50 kg, z zespołem Gilberta, odwodnieni, długotrwale niedożywieni, z przewlekłą chorobą alkoholową: 1 saszetka 2-3 razy na dobę w odstępie czasu 6-8 godzin.

Osoby z łagodną do umiarkowanej niewydolności wątroby: nie więcej niż 2 saszetki na dobę z zachowaniem minimalnego 8-godzinnego odstępu.

Jak stosować granulat w saszetkach z paracetamolem Vicks AntiGrip Max?

Zawartość jednej saszetki rozpuścić w niewielkiej ilości gorącej, lecz nie wrzącej wody (najlepiej w połowie szklanki wody).

Pozostawić do ostygnięcia i uzyskania temperatury odpowiedniej do picia.

Lek należy stosować doustnie.

Należy zwrócić się do lekarza jeżeli gorączka występuje dłużej niż przez 3 dni leczenia, ból lub inne objawy dłużej niż 5 dni, objawy ulegają nasileniu lub pojawiają się nowe. U niektórych pacjentów konieczne jest zmniejszenie dawki.

Przeciwwskazania

Nadciśnienie tętnicze.

Nadczynność tarczycy.

Ciężka choroby sercowo-naczyniowa.

Tachykardia.

Ciężka niewydolność nerek.

Jaskra.

Ciężka niewydolność wątroby.

Leczenie inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) oraz w okresie 2 tygodni po ich odstawieniu.

Wiek poniżej 18 roku życia (nie należy stosować u dzieci i młodzieży).

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Przechowywanie

Należy przechowywać lek Vicks AntiGrip max 10 saszetek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub Szpitalnym Oddziałem Ratunkowym w przypadku wystąpienia następujących ciężkich, zagrażających życiu działań niepożądanych:

kaszel,

trudności z połykaniem,

trudności z oddychaniem,

szybkie bicie serca,

świąd,

opuchnięcie powiek lub okolicy oczu, twarzy i/lub języka,

duszność,

zatrzymanie moczu,

żółte zabarwienie skóry i/lub gałek ocznych,

zawał mięśnia sercowego,

arytmia komorowa,

obrzęk płuc i krwawienie domózgowe.

Paracetamol może wywołać ciężkie reakcje skórne objawiające się ostrą uogólnioną wysypką krostkową bądź pęcherzami oraz nadżerkami na skórze, w jamie ustnej, oczach i narządach płciowych, gorączką i bólami stawowymi albo pękającymi olbrzymimi pęcherzami, rozległymi nadżerkami na skórze, złuszczaniem dużych płatów naskórka, a także gorączką.

Paracetamol może spowodować uszkodzenie wątroby w przypadku przyjmowania dużych dawek lub przedłużonego leczenia.

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane u niektórych pacjentów stosujących lek:

Często (częściej niż u 1 na 100 osób, ale rzadziej niż u 1 na 10 osób):

senność, nudności i osłabienie mięśniowe (które mogą ustąpić po 2-3 dniach leczenia),

mimowolne ruchy mięśni twarzy,

zaburzenia koordynacji,

uczucie mrowienia i drętwienia lub zmian temperatury skóry,

drżenia,

suchość w jamie ustnej,

jadłowstręt,

zmiany czucia smaku i zapachu,

dolegliwości żołądkowo-jelitowe mogące ulec zmniejszeniu przy stosowaniu leku łącznie z pokarmem (np. nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, ból w nadbrzuszu),

zatrzymanie moczu,

trudności z oddawaniem moczu,

suchość błony śluzowej nosa i gardła,

wysychanie błon śluzowych,

nasilona potliwość,

niewyraźne i podwójne widzenie.

Niezbyt często (częściej niż u 1 na 1000 osób, ale rzadziej niż u 1 na 100 osób) lub rzadko (częściej niż u 1 na 10000 osób, ale rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

pobudzenie nerwowe (objawiające się niepokojem, bezsennością, drżeniem, majaczeniem, kołataniem serca, a także drgawkami) lub zmęczenie,

ucisk w klatce piersiowej, zaburzenia rytmu serca, przyspieszenie akcji serca (na ogół przy przedawkowaniu),

obniżenie lub podwyższenie ciśnienia tętniczego,

cholestaza,

zapalenie wątroby lub inne zaburzenia czynności wątroby (łącznie z bólami brzucha, ciemnym zabarwieniem moczu),

ciężkie reakcje alergiczne (kaszel, trudności z połykaniem, świąd, opuchnięcie powiek lub okolicy oczu, twarzy i/lub języka, duszność, zmęczenie itp.),

nadwrażliwość na światło,

zmęczenie,

niedociśnienie lub nadciśnienie,

krzyżowa alergia na leki podobne do chlorfenaminy,

zmiany w morfologii krwi,

bóle gardła,

obrzęki (opuchlizna),

szumy uszne,

ostre zapalenie błędnika (część ucha),

impotencja,

krwawienia międzymiesiączkowe.

Rzadko (częściej niż u 1 na 10000 osób, ale rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

zwiększona aktywność enzymów wątrobowych,

zawał mięśnia sercowego,

arytmia komorowa,

obrzęk płuc i krwawienie domózgowe (na ogół przy stosowaniu dużych dawek).

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10000 osób):

zaburzenia krwi takie jak: trombocytopenia,

agranulocytoza,

leukopenia,

neutropenia,

niedokrwistość hemolityczna,

hipoglikemia,

 zaburzenia ze strony nerek,

mętny mocz,

alergiczne zapalenie skóry,

ciężkie reakcje skórne,

wstrząs anafilaktyczny,

żółtaczka.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

niepokój, lękliwość,

osłabienie,

drażliwość,

nudności,

drżenia,

bezsenność,

ból lub dyskomfort w klatce piersiowej,

ciężka bradykardia,

skurcz naczyń krwionośnych,

zwiększenie wysiłku mięśnia sercowego,

chłodne dłonie i stopy,

zaczerwienienie,

trudności z oddychaniem,

duszność,

pogorszenie ukrwienia nerek,

zmniejszenie ilości moczu i zatrzymanie moczu,

bladość skóry,

stroszenie włosów,

hiperglikemia,

hipokaliemia,

kwasica metaboliczna.

Możliwe jest wywołanie lub zaostrzenie choroby serca, kołatanie serca. W przypadku przedłużonego stosowania może rozwinąć się niedobór objętości osocza, nadmierna potliwość.

Przy stosowaniu dużych dawek mogą pojawić się: bóle głowy, drgawki, stany psychotyczne z omamami, wymioty.

Interakcje

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Stosowanie leku z innymi lekami może prowadzić do wystąpienia interakcji.

Z uwagi na zawartość w leku paracetamolu może zaistnieć konieczność zmiany dawkowania lub przerwania leczenia jeżeli pacjent stosuje:

doustne leki przeciwzakrzepowe,

leki przeciwpadaczkowe,

leki przeciwgruźlicze,

pewne leki stosowane do zwiększenia wydalania moczu (diuretyki pętlowe, np. furosemid),

leki stosowane do leczenia dny moczanowej (probenecyd),

leki stosowane przeciwko nudnościom i wymiotom,

propranolol,

kolestyramina,

karbamazepinę (długotrwałe przyjmowanie),

ziele dziurawca lub inne leki indukujące enzymy wątrobowe;

kwas acetylosalicylowy,

zydowudyna.

Może zaistnieć konieczność przerwania leczenia lub opóźnienia podania leku, ze względu na zawartość w leku Vicks AntiGrip Max fenylerfyny, jeżeli pacjent stosuje którykolwiek z niżej wymienionych leków:

inhibitory monoaminooksydazy (należy odłożyć podawanie leku Vicks AntiGrip Max o co najmniej 15 dni od zakończenia leczenia tymi lekami),

leki blokujące receptor alfa-adrenergiczny,

leki blokujące receptory beta-adrenergiczne,

trójpierścieniowe lub czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne,

wziewne leki znieczulające,

leki przeciwnadciśnieniowe działające poprzez związek ze współczulnym układem,

leki powodujące utratę potasu,

leki mające wpływ na przewodzenie w sercu,

hormony tarczycy,

siarczan atropiny,

leki blokujące receptory adrenergiczne alfa i beta stosowane w chorobach serca i tętnic (takie jak labetalol, karwedylol).

Ze względu na zwartość w leku Vicks AntiGrip Max chlorfenaminy, jego jednoczesne stosowanie z następującymi lekami może nasilić wystąpienie działań niepożądanych:

leki działające na ośrodkowy układ nerwowy,

inhibitory monoaminooksydazy,

trójpierścieniowe lub czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne,

leki ototoksyczne,

leki uczulające na światło.

Stosowanie leku z alkoholem

Nie należy pić alkoholu w trakcie stosowania leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Nie należy stosować więcej niż jednego leku zawierającego paracetamol, ponieważ może to prowadzić do zatrucia.

Nie należy stosować jednocześnie sympatykomimetyków oraz leków przeciwhistaminowych.

Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobą alkoholową i pacjentów regularnie pijących alkohol i nie podawać więcej niż 2 saszetek leku na dobę.

Przed przyjęciem leku pacjenci z niedokrwistością, chorobami serca, płuc i zaburzeniami czynności wątroby powinni zasięgnąć porady lekarza. W ich wypadku dozwolone jest stosowanie sporadyczne.

Zgłaszano przypadki toksycznego działania na wątrobę w sytuacji, gdy paracetamol podany był w dobowej dawce nieprzekraczającej 4 g.

Przed przyjęciem leku porady lekarza powinni zasięgnąć:

pacjenci chorujący na astmę i uczuleni na kwas acetylosalicylowy.

pacjenci uczuleni na leki przeciwhistaminowe,

pacjenci wrażliwi na działanie leków uspokajających oraz pacjenci z padaczką

Przed rozpoczęciem stosowania leku Vicks AntiGrip Max pacjent powinien omówić to z lekarzem lub farmaceutą jeżeli występuje u niego:

rozrost gruczołu krokowego,

cukrzyca,

astma oskrzelowa,

choroby nerek i płuc,

bardzo wolne bicie serca, hipotonia, miażdżyca naczyń mózgowych,

zapalenie trzustki, choroba wrzodowa żołądka, zwężenie połączenia odźwiernika i dwunastnicy,

choroby tarczycy,

niedokrwistość,

niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej i reduktazy methemoglobinowej.

Należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem jeżeli u pacjentów leczonych trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi lub innymi lekami o podobnym działaniu pojawią się dolegliwości żołądkowo-jelitowe.

Podczas stosowania paracetamolu istnieje większe ryzyko uszkodzenia wątroby u pacjentów:

przyjmujących długotrwale karbamazepinę, fenobarbital, fenytoinę, prymidon, ryfampicynę, ziele dziurawca lub inne leki indukujące enzymy wątrobowe;

u których zachodzi możliwość niedoboru glutationu np. z zaburzeniami łaknienia, zakażeniem wirusem HIV, odwodnionych, głodzonych lub wyniszczonych;

pijących regularnie alkohol;

z chorobami wątroby (w tym zespołem Gilbert'a).

Stosowanie u dzieci i młodzież

Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży.

Stosowanie u osób w podeszłym wieku

U osób w podeszłym wieku nie należy stosować leku bez konsultacji z lekarzem.

U pacjentów w podeszłym wieku mogą wystąpić działania niepożądane: bradykardia, zmniejszenie pojemności minutowej serca.

U starszych pacjentów bardziej prawdopodobne jest wystąpienie objawów takich jak: zawroty głowy, uspokojenie, uczucie splątania, niskie ciśnienie krwi, pobudzenie, suchość w jamie ustnej i zatrzymanie moczu.

Stosowanie leku przez sportowców

Stosowanie leku Vicks AntiGrip Max granulat na objawy grypy i przeziębienia może dać pozytywny wynik badania kontroli antydopingowej.

Ciąża i karmienie piersią

W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza, lub farmaceuty.

W czasie ciąży nie należy stosować leku, jeżeli nie jest to bezwzględnie konieczne. Lek może być zastosowany tylko jeśli potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Decyzję o przyjęciu leku podejmie lekarz.

Nie należy stosować leku w czasie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Podczas stosowania leku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, ponieważ lek może powodować senność i uspokojenie, wpływając na zdolność i szybkość reakcji.

Producent

Wick - Pharma - Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH

Sulzbacher Straße 40

65824 Schwalbach am Taunus Niemcy