Clotidal Max 1 tabletka dopochwowa

Clotidal Max to produkt leczniczy w postaci tabletki dopochwowej, która zawiera substancję czynną – klotrymazol. Lek stosuje się w leczeniu zakażeń pochwy i sromu (żeńskich zewnętrznych narządów płciowych) wywołanych przez mikroorganizmy, takie jak grzyby (zazwyczaj Candida), wrażliwe na klotrymazol.
Lek przeznaczony jest do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat.

Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku od 16 lat
Jedna tabletka dopochwowa, głęboko dopochwowo, w dawce jednorazowej, przed snem.
W przypadku braku poprawy po 7 dniach od zastosowania, należy skonsultować się z lekarzem.

Młodzież w wieku od 12 do 15 lat
U młodzieży w wieku poniżej 16 lat, Clotidal MAX można stosować tylko po konsultacji z lekarzem. W przypadku stosowania produktu leczniczego w tej grupie pacjentek (po pierwszej miesiączce), zalecane dawkowanie jest takie samo, jak u dorosłych.

Dzieci
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Clotidal MAX u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Sposób podawania:
Jedna tabletka dopochwowa, głęboko dopochwowo, w dawce jednorazowej, przed snem. Tabletka dopochwowa powinna zostać umieszczona tak głęboko w pochwie, jak to możliwe.

Należy zapewnić wilgotne środowisko pochwy, aby tabletka rozpuściła się całkowicie. W przeciwnym wypadku nierozpuszczone części tabletki mogą wyślizgnąć się z pochwy. Aby tego uniknąć zaleca się umieszczenie tabletki tak głęboko dopochwowo, jak to możliwe, przed położeniem się do łóżka.

Nie należy stosować produktu leczniczego Clotidal MAX w trakcie miesiączki. Należy zakończyć stosowanie tego produktu leczniczego przed rozpoczęciem krwawienia miesiączkowego.
Partner seksualny również powinien zostać poddany miejscowemu leczeniu, jeżeli występują u niego
objawy, takie jak np. świąd, stan zapalny.

Działanie
Produkt leczniczy Clotidal MAX zawiera klotrymazol, który hamuje syntezę ergosterolu u grzybów, co powoduje zaburzenia strukturalne i funkcjonalne błon komórkowych (przepuszczalność zwiększa się).

Przeciwwskazania
Nie stosować leku Clotidal Max, jeśli pacjent ma uczulenie na klotrymazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Działania niepożądane
Jak każdy lek, Clotidal Max może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane obserwowano z następującą częstością:

Często (częściej niż u 1 na 100 osób):

• pieczenie.

Niezbyt często (częściej niż u 1 na 1 000 osób):

• ból brzucha,
• swędzenie,
• zaczerwienienie skóry i (lub) podrażnienie.

Rzadko (częściej niż u 1 na 10 000 osób):

• reakcje alergiczne,
• obrzęk,
• wysypka skórna,
• krwawienie z pochwy.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• złuszczanie w obrębie narządów płciowych,
• uczucie dyskomfortu,
• bóle w obrębie miednicy.

Należy zaprzestać stosowania leku, gdy u pacjenta występują miejscowe działania niepożądane lub reakcje alergiczne.

Miejscowe działania niepożądane mogą być podobne do objawów choroby. Z tego względu odróżnienie objawów zakażenia od działań niepożądanych wywołanych lekiem może być utrudnione.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy skonsultować się z lekarzem, w przypadku:

• gdy do zakażenia doszło po raz pierwszy,
• gdy wystąpiły co najmniej 4 zakażenia w ciągu ostatniego roku,
• gorączki (≥38°C),
• bólu w dolnej części brzucha, bólu pleców,
• nudności,
• krwawienia z pochwy i (lub) bólu w ramionach.

Tampony, płukanie pochwy, środki plemnikobójcze lub inne produkty do stosowania dopochwowego nie powinny być stosowane jednocześnie z tym produktem leczniczym.

Podczas stosowania produktu leczniczego Clotidal MAX należy unikać stosunków płciowych, ponieważ infekcja może być przeniesiona na partnera seksualnego.

Niezawodność i skuteczność antykoncepcyjna środków antykoncepcyjnych, takich jak lateksowe prezerwatywy i krążki dopochwowe, może być zmniejszona.

Tabletek nie należy połykać.

Stosowanie innych leków:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Należy powiedzieć lekarzowi, gdy pacjent przyjmuje takrolimus lub syrolimus, leki stosowane w kontroli odpowiedzi immunologicznej po przeszczepieniu organów.
Możliwe jest zwiększenie stężenia niektórych leków we krwi pacjenta, jeżeli stosowane są jednocześnie z lekiem Clotidal MAX. Jednak jest to mało prawdopodobne w przypadku zastosowania pojedynczej dawki 500 mg. W przypadku wątpliwości dotyczących stosowania innego leku z lekiem Clotidal MAX, należy skonsultować się z lekarzem.

Ciąża i karmienie piersią:
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

• Jako środek ostrożności, należy unikać stosowania klotrymazolu w trakcie pierwszych trzech miesięcy ciąży.

Karmienie piersią

• Nie zaleca się stosowania leku Clotidal MAX w trakcie karmienia piersią. Jako środek ostrożności należy zaprzestać karmienia piersią podczas leczenia. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży:
Nie należy stosować leku Clotidal MAX w wieku poniżej 16 lat bez konsultacji z lekarzem.

Skład

• Każda tabletka dopochwowa zawiera 500 mg klotrymazolu.
• Substancje pomocnicze: Laktoza jednowodna, kwas adypinowy, sodu wodorowęglan, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, sodu laurylosiarczan, skrobia ziemniaczana, skrobia kukurydziana